青原三十万级药厂GMP洁净无尘车间要求 制药厂洁净车间

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
 十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3 
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
 三十万级≥12次/小时

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
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