B级药厂GMP洁净无尘车间厂家 制药厂洁净车间 耐腐蚀 强度高详细内容
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
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