C级药厂GMP洁净无尘车间厂家 制药厂洁净车间详细内容
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
3、洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4、检测自净时间;
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