井开区万级药厂GMP洁净无尘车间价格 制药厂洁净车间详细内容
3、洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4、检测自净时间;
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GMP验收监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
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5、检测洁净室(区)的密闭性测试;
6、测定照度;
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净化车间的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
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