吉州十万级药厂GMP洁净无尘车间电话

静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外) /小时

GMP验收监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

3、洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4、检测自净时间;

B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

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