吉安县药厂GMP洁净无尘车间标准 制药厂洁净车间

B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时

5、检测洁净室(区)的密闭性测试;
6、测定照度;

GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此，GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。

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