抚州D级药厂GMP洁净无尘车间

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
 十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3 
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

7、测定噪声级;
8、需要时，确认和记录气流形式和换气次数;
9、其他需要进行的其他检测项目。

A级
高风险操作区，
如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
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